组织实施第一类医疗器械的产品备案、生产备案及监督管理。组织实施医疗器械经营环节的许可、备案及监督管理。组织实施医疗器械使用环节质量的监督管理。指导并监督实施医疗器械经营、使用环节质量管理规范,配合实施质量抽检。组织实施医疗器械不良事件监测。组织实施不合格医疗器械产品的核查、处置、召回工作。承接省药品监管局委托的医疗器械生产许可、备案事项办理及监督管理。
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医疗器械监督管理处
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组织实施第一类医疗器械的产品备案、生产备案及监督管理。组织实施医疗器械经营环节的许可、备案及监督管理。组织实施医疗器械使用环节质量的监督管理。指导并监督实施医疗器械经营、使用环节质量管理规范,配合实施质量抽检。组织实施医疗器械不良事件监测。组织实施不合格医疗器械产品的核查、处置、召回工作。承接省药品监管局委托的医疗器械生产许可、备案事项办理及监督管理。
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