药品注册与生产监督管理处

配合组织实施药品生产环节的许可、检查、安全风险监测和处置，指导并监督实施生产质量管理规范，配合实施质量抽检。指导开展药品不良反应监测工作。配合组织实施药物非临床安全性评价研究机构和临床试验机构的检查，配合实施中药品种保护制度和国家基本药物制度。组织实施生产环节不合格药品的核查、处置、召回工作。